2021-11-23 19:58:59
Effets secondaires post-vaccinal PFIZER
Rassurez-vous Pfizer fait des études .....
Les résultats seront connus en 2023 , 2024 et 2025 .... Il y a même une étude sur "les éventuelles séquelles à long terme de la myocardite" qui commence en décembre 2021 pour s'achever en décembre 2026
Dans ce rapport de la FDA (caviardé bien évidemment) concernant le vaccin Cominarty de Pfizer, sont exposées les différentes études en cours, et il y est question des effets secondaires
https://www.fda.gov/media/151733/download
Ainsi page 28 et suivantes, les objets et dates des rapports intermédiaires et de rapport final sont indiqués :
✓ Étude C4591009, intitulée « Étude de sécurité post-approbation non interventionnelle du vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer-BioNTech aux États-Unis », pour évaluer la survenue de myocardite et de péricardite après l'administration de COMIRNATY
Soumission du protocole final : 31/08/2021
Soumission du rapport de surveillance : 31/10/2022
Soumission du rapport intermédiaire : 31/10/2023
Achèvement de l'étude : 30/06/2025
Soumission du rapport final : 31/10/2025
✓ Étude C4591021, intitulée « Étude de surveillance active post-approbation conditionnelle chez les personnes ayant reçu en Europe le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 », pour évaluer la survenue de myocardite et de péricardite après l'administration de COMIRNATY
Soumission du protocole final : 11/08/2021
Soumission du rapport d'avancement : 30/09/2021
Soumission du rapport intermédiaire 1 : 31/03/2022
Présentation du rapport intermédiaire 2 : 30/09/2022
Présentation du rapport intermédiaire 3 : 31/03/2023
Présentation du rapport intermédiaire 4 : 30/09/2023
Présentation du rapport intermédiaire 5 : 31/03/2024
Achèvement de l'étude : 31/03/2024
Soumission du rapport final : 30/09/2024
✓ Sous-étude C4591021 pour décrire l'histoire naturelle de la myocardite et de la péricardite après l'administration de COMIRNATY
Soumission du protocole final : 31/01/2022
Achèvement de l'étude : 31/03/2024
Soumission du rapport final : 30/09/2024
✓ Étude C4591036, une étude de cohorte prospective avec un suivi d'au moins 5 ans pour les les éventuelles séquelles à long terme de la myocardite après la vaccination (en collaboration avec le Pediatric Heart Network)
Soumission finale du protocole : 30/11/2021
Fin de l'étude : 31/12/2026
Soumission du rapport final : 31/05/2027
✓ Étude C4591007 : sous-étude visant à évaluer prospectivement l'incidence de la myocardite subclinique après l'administration de la 2ème dose de COMIRNATY dans un sous-ensemble de participants âgés de 5 à 15 ans
Soumission du protocole final : 30/09/2021
Fin de l'étude : 30/11/2023
Soumission du rapport final : 31/05/2024
✓ Sous-étude C4591031 visant à évaluer prospectivement l'incidence de la myocardite subclinique après l'administration d'une 3ème dose de COMIRNATY dans un sous-ensemble de participants âgés de 16 à 30 ans.
Soumission du protocole final : 30/11/2021
Fin de l'étude : 30/06/2022
Soumission du rapport final : 31/12/2022
D'autres études sont mentionnées à la suite qui concernent les enfants et nourrissons
✓ Étude pédiatrique différée C4591001 pour évaluer la sécurité et l'efficacité de COMIRNATY chez les enfants âgés de 12 à 15 ans
Soumission du protocole final : 07/102020
Achèvement de l'étude : 31/05/2023
Soumission du rapport final : 31/10/2023
✓ Étude pédiatrique différée C4591007 pour évaluer la sécurité et l'efficacité de COMIRNATY chez les enfants âgés de 6 mois à <12 ans
Soumission du protocole final : 08/02/2021
Fin de l'étude : 30/11/2023
Soumission du rapport final : 31/05/2024
✓ Étude pédiatrique différée C4591023 pour évaluer la sécurité et l'efficacité de COMIRNATY chez les nourrissons de <6 mois
Soumission du protocole final : 31/01/2022
Achèvement de l'étude : 31/07/2024
Soumission du rapport final : 31/102024
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