FDA La Food and Drug Administration des États-Unis n'exigera | Notre Bon Droit officiel
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La Food and Drug Administration des États-Unis n'exigera pas des entreprises qu'elles soumettent des données d'essais cliniques sur les vaccins COVID-19 modifiés pour protéger contre les versions BA.4 et BA.5 d'Omicron afin d'autoriser ces vaccins, a déclaré jeudi un haut responsable de la FDA.
Le Dr Peter Marks, chef du Centre d'évaluation et de recherche des produits biologiques de l'agence, a déclaré à Reuters que l'agence s'appuierait sur les données des essais cliniques que les fabricants de vaccins ont effectués sur des vaccins conçus pour lutter contre la lignée BA.1, ainsi que sur les données de fabrication, pour les demandes d'autorisation d'utilisation d'urgence avant l'automne. Les données précliniques provenant d'études animales et les données de sécurité pourraient également être disponibles, a-t-il déclaré.
La FDA a recommandé jeudi aux fabricants de vaccins contre la COVID-19 de modifier la conception de leurs vaccins de rappel à partir de cet automne pour inclure des composants conçus pour lutter contre les sous-lignées Omicron BA.4 et BA.5 actuellement dominantes.
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