La demande d’homologation de Sandoz, filiale de génériques d | Switzerland Trading Olivier Bornet
La demande d’homologation de Sandoz, filiale de génériques du groupe pharmaceutique Novartis, pour la formulation à haute concentration (100 mg/ml) de son biosimilaire Hyrimoz (adalimumab) a été acceptée pour examen par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Dans un communiqué diffusé vendredi, la multinationale bâloise précise que la demande inclut « toutes les indications couvertes par le médicament de référence », notamment la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le psoriasis en plaques et l’uvéite. Une approbation de la part de l’EMA se traduirait par une réduction du volume et du nombre d’injections nécessaires pour les patients ayant actuellement besoin d’une dose de 80 mg.
